Akademik Veri Yönetim Sistemi
TURKISH JOURNAL OF BIOCHEMISTRY, cilt.33, sa.1, ss.19-24, 2008 (TRDizin)
Amaç: Otoimmünite, öz antijenler yönelik immün aktivasyon yanıtı gelişmesi olarak tanımlanan önemli bir hastalık nedenidir. Otoimmün hastalıkların pek çoğunun tanısında ve önemli bir kısmının aktivitesinin izlenmesinde otoantikorların ölçümü önemlidir. Otoantikorların değerlendirilmesini sağlayan test teknolojileri 70 yıllık bir süreçte; öznel olarak değerlendirilen mikroskobik hücre preparatlarından, özgün proteinlerin nicel ölçümlenmesine doğru bir gelişme göstermiştir. Bu çalışmada, otoimmün antikorların ölçülmesinde geliştirilen yeni çoklu test sisteminin (Multipleks) laboratuvar geçerliliklerini ve yöntem performanslarını bağımsız bir örnek grubunda araştırmayı amaçladık. Gereç ve Yöntem: Bu amaçla; İzmir Bölge Hıfzıssıhha Enstitüsü Otoimmünite Laboratuvarında gerçekleştirilen kalite çalışmalarına ait verilerle, laboratuvara sistemik otoimmün hastalık ön tanısı için gönderilen 1136 olgunun serum örneklerine ait test verileri değerlendirilmiştir. 1136 örnekte Multipleks yöntemi ile 10 ayrı otoantikor eş zamanlı olarak çalışılmış; olumlu bulunan serumlardan seçilenler, altın standart olarak kabul edilen IFA yöntemi ile doğrulamaya alınmıştır. Kalite kontrol çalışmaları, bir negatif, üç ayrı pozitif kontrol serumu düzeyinde gerçekleştirilmiştir. Veri analizi ve istatistik; Westgard kalite uygulamaları ve SPSS programı ile yapılmıştır. Bulgular: Olguların % 7.75’inde Anti Nükleer Antikor pozitifliği (% 4.47 gri zon olgu) ve % 2.24’ünde ds-DNA (% 3.76 gri zon olgu) pozitifliği saptanmıştır. Seçilen olgularda saptanan Multipleks otoantikorları IFA boyanma özellikleri ile uyumlu bulunmuştur. Gün içi tekrarlanabilirlikte en yüksek değer % CV olarak anti-sentromer için 4.21 olarak; günler arası tekrarlanabilirlikte en yüksek değer % CV olarak HEp-2 için 15.68 olarak saptanmıştır. Sonuçlar: Gerek eş zamanlı ölçüm olanağı ve yinelenebilirliği açısından; gerekse parametre sayılarının laboratuvar gereksinimlerine göre belirlenebilmesi nedeniyle Multipleks yönteminin otoimmün hastalıkların tanısında rutin olarak kullanılabilir olduğu kanısına varılmıştır. Anahtar Kelimeler: Multipleks, otoimmünite, yöntem performansı
Aim: Autoimmune diseases are defined as diseases that develop immune response against self body antigens. In many autoimmune diseases, autoantibody determination is important in diagnosis and scanning of the autoimmune activity. Recent 70 years of time, test technologies concerning autoimmune determinations progressed through subjectively determined microscopic cell specimens to quantitative determination of specific proteins. In this study, it is aimed to study laboratory validity and method performances of the new multiple test system (Multiplex) that was developed for autoimmune antibody determination, in an independent sample group. Materials and Methods: For this purpose, test values of 1136 specimens were determined between December 2005 to August 2007, in Izmir Regional Institute of Hygiene Auto Immune Laboratory. Ten different autoantibodies were evaluated in 1136 serum samples by real time multiplex; selective positive samples were confirmed by IFA method as the gold standard. Quality control studies were realized by one negative and three different positive control sera. Data and statistical analysis were run by Westgard quality applications and SPSS programme. Results: In 7.75 % of samples, antinuclear antibody (ANA) positively (4.47 % in gray zone), and in 2.24 % of samples, double stranded (ds) DNA positively (3.76 % in gray zone) were determined. Multiplex antibody results and ANA results were found concordant in selective positive cases. The highest value in within day precisions (CV %) was 4.21 for centromere, the highest value in between day precisions (CV %) was 15.68 for HEp2. Conclusions: We conclude that whether in real time determination chance and repeatability or in determination the number of parameters according to the requirements of the laboratory, multiplex method is useful in the routine diagnosis of autoimmune diseases. Key Words: Multiplex, autoimmunity, method performance